金证通配资双鹭药业：公司目前有多个在研的重点创新药品种

证券日报网3月27日讯，双鹭药业在接受调研者提问时表示，公司目前在研的重点创新药品种有多个，目前已提交注册申请的有长效重组人促卵泡激注射液（长效FSH）、GLP-1-Fc融合蛋白（度拉糖肽）、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（6mg、3Mg），处于临床研究阶段的有DT678、MBT-1608、PHP0101等，在抗血小板聚集用药领域公司拥有专利药噻吩吡啶二硫耦合物混合物，该化合物是由美国密歇根大学参股的DT公司与公司共同开发，公司拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。境外市场的开发权归属于公司占30%股权的DT公司。目前该品种在II期临床试验中，该产品是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药，系更适合亚洲人的氯吡格雷，其无需肝脏P450s的酶解，更适合亚洲人群，同时还具有起效快、副作用小，各方面均凸显其优势所在，竞争力强大，是公司一个极具潜力的重磅品种；PHP0101滴眼液项目是国内首个自主研发的推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼的药物。动物实验和临床研究表明PHP0101滴眼液起效迅速，可选择性作用于靶组织，与作用广泛的胆碱能受体激动剂老花眼药物有较大的不同，因此具有耐受性好、安全性高、药效持久的特点。目前PHP0101滴眼液的新药临床试验已进入II期临床试验，DT678也已启动美国申报临床。Diapin是公司与美国密歇根大学联合开发，公司拥有该化合物在中国的独家开发使用权。体外和动物实验显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，其同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。与目前所用的GLP-1受体激动剂和人GLP-1类似物相比，该化合物可口服给药，是该类药物应用的突破，且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸，从而避免产生早期抗糖尿病药物（噻唑烷二酮类等）的化学毒性，竞争优势明显。NASH研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，2023年4月，研究结果已发表在Cell Metabolism。目前该项目处于即将申报临床阶段。公司参股的美国ATGC公司拥有基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术，系目前世界上唯一一家可以完成转基因兔的治疗性抗体开发平台。公司成立以来利用这些核心技术正逐步建立起一个基于转基因兔的治疗性抗体开发平台（RbTx），目前ATGC公司兔免疫系统人源化改造工程已经完成任务超过90%。同时也有1款针对免疫细胞的人源化兔多克隆抗体的产品，在临床前研究开发中。平台建立后公司计划用3-5年时间以癌症免疫治疗和自身免疫性疾病的一些重要靶点为切入点，开发1至3个“重磅”抗体药物并完成临床前研究。RbTx平台未来建成后将会加速抗体药物的开发速度并提供新的抗体品种选择，使未来生产的抗体药物具有超高的亲和力、高特异性及低免疫源性而极大提升产品质量。RbTx平台的建成还将提供一个可绕开现有小鼠平台技术壁垒的新途径并打破现有抗体先进技术平台由几家跨国药企技术垄断的局面，该平台还可用于急性传染病人源化抗体的应急研发及应用。目前ATGC境外与大公司合作及技术引进国内工作正在同步推进。